Medicamente pentru tratamentul adulților. Boala celiacă (intoleranța autoimună la gluten): simptome, diagnostic, tratament

Enfortumab vedotin-ejfv, aprobat de FDA în regim accelerat pentru tratamentul adulților cu cancer urotelial avansat 27 Dec Dr. Amelia Voinea Enfortumab vedotin-ejfv Padcev este primul anticorp conjugat îndreptat împotriva nectinei-4, care a primit aprobarea de comercializare din partea FDA Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente pentru tratamentul adulților cu cancer urotelial, avansat local sau metastatic, care au primit anterior tratament neoadjuvant sau adjuvant cu inhibitori PD-L1 și chimioterapie pe bază de platină.

Această aprobare a fost acordată prin mecanismul de autorizare accelerată al FDA, pentru terapiile cu potențial beneficiu clinic care se adresează unei nevoi medicale fără soluție existentă.

Acești conjugați combină abilitatea medicamente pentru tratamentul adulților monoclonali de a ținti receptori specifici de pe celulele canceroase cu efectul antitumoral al citostaticelor.

Anticorpii conjugați reprezintă o clasă de imunoterapie, formată dintr-un anticorp oferă specificitatea pentru celule tumorale și un chimioterapic oferă efect antitumoral. Studiul EV Enfortumab vedotin-ejfv a primit aprobarea pe baza rezultatelor studiului monocentric, cu un singur braț, EV Acesta a înrolat de pacienți cu cancer urotelial medicamente pentru tratamentul adulților local sau metastatic, care au primit anterior tratament neoadjuvant sau adjuvant cu inhibitori PD-1 sau PD-L1 și chimioterapice bazate pe platină.

Durata mediană de răspuns a fost de 7,6 luni.

Cele mai frecvente reacții adverse au inclus fatigabilitatea, neuropatii periferice, scăderea apetitului, rash, alopecie, greață, disgeuzie modificări ale senzațiilor gustativediaree, ochi uscat, prurit și piele uscată. Indiferent de statutul diabetic preexistent, au fost înregistrate come ceto-acidozice și decese la pacienți tratați cu enfortumab vedotin-ejfv.

De aceea, se recomandă monitorizarea atentă a glicemiei la paciențiii cu risc pentru diabet sau hiperglicemie. Enfortumab vedotin-ejfv a primit din partea FDA statut prioritar Priority Reviewde medicament inovator Breakthrough Therapy și a intrat în procedura accelerată de aprobare Fast Track.

Acestea sunt programe care cresc accesul la terapiile considerate a aduce adevărate schimbări de paradigmă.

Citește și:.