Bacterii liofilizate. Rolul dietei în infecțiile fungice
Conținutul
EMA recomandă folosirea medicamentelor cu lizate bacteriene doar pentru prevenirea infecțiilor respiratorii recurente iulie 01 de Mihai Boeru Timp vierme pentru oameni articol: 2 minut e Agenția Europeană a Medicamentului EMA recomandă ca medicamentele cu lizate bacteriene autorizate pentru afecțiuni respiratorii să fie utilizate numai pentru prevenirea infecțiilor respiratorii recurente, cu excepția pneumoniei.
Această recomandare vine în urma unei reexaminări bacterii liofilizate a concluzionat că nu există date care să arate că aceste medicamente sunt eficiente în tratarea infecțiilor respiratorii existente sau pentru prevenirea bacterii liofilizate, astfel că nu ar trebui utilizate în aceste scopuri.
În cadrul analizei, Comisia EMA pentru Medicamente de Uz Uman CHMP a luat în considerare rezultatele studiilor clinice, datele privind reacțiile adverse bacterii liofilizate pentru aceste medicamente și recomandările unui grup de experți în domeniul bolilor infecțioase.
Deși datele sunt limitate, revizuirea a constatat unele bacterii liofilizate ale eficacității acestor medicamente în prevenirea infecțiilor recurente ale tractului respirator, iar profilul de siguranță este în concordanță cu ceea ce se așteaptă pentru acest tip de produs.
Prin urmare, CHMP a recomandat ca utilizarea medicamentelor pentru prevenire să poată continua, dar companiile trebuie să furnizeze noi date privind siguranța și eficacitatea din noile studii clinice până în Indicațiile medicamentelor cu lizat bacterii liofilizate se limitează la profilaxia infecțiilor recurente ale tractului respirator, cu excepția pneumoniei.
Medicamentele cu lizat bacterian nu trebuie prescrise pentru tratamentul infecțiilor respiratorii existente sau pentru profilaxia pneumoniei din cauza lipsei datelor privind eficacitatea. Medicamentele pe bază de lizat bacterian sunt produse din celule bacteriene ce sunt defalcate și sunt destinate să stimuleze sistemul imunitar pentru a recunoaște și a lupta împotriva infecțiilor.
Medicamentele cu lizat bacterian au fost autorizate prin proceduri naționale în mai multe state ale UE, printre care și România.